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医用外消旋聚乳酸 (PDLLA)

Mw:50-400KDa
PDI:<2.0
医疗器械主文档:已登记
医疗器械主文档登记:M2024423-000
产品详情

中文名称医用级外消旋聚乳酸, 聚D,L-丙交酯,聚DL-乳酸,DL-聚乳酸

英文名称:PDLLA,Poly(DL-lactide),Poly(DL-lactic acid),DL-polylactide

别称:外消旋聚乳酸

AS号:51056-13-9,26023-30-3


【产品特性及应用】

       DL-聚乳酸是无定形聚合物,玻璃化转变温度为50-60℃粘度范围:0.2-7.0dl/g。该材料经过FDA批准可用作医用手术防粘粘膜,注射用微胶囊、微球及埋植剂等缓释剂的辅料,同时可用作组织工程细胞培养的多孔支架及骨骼固定或者组织修复材料,如:外科手术缝合线、植入片及人造皮肤、人造血管、眼科视网膜等。


【检测项目指标】

项    目

质量指标

检测方法

特性粘度

0.2-7.0dl/g

(0.1%g/mL,氯仿,25)

乌氏粘度计

粘均分子量

5000-70w

乌氏粘度法

玻璃化温度

50-60

差热分析和差示扫描量热法

残留溶剂

70ppm

气相色谱法

重金属含量

10ppm

灼烧残渣法

旋光度

a=0±0.01°

旋光仪

残留丙交酯0.1%气相色谱法

水残留

0.5%

微水仪库伦法


【产品类型】

型 号

名 称

特性粘度范围,dl/g

粘均分子量,w

PDLLA-05

聚丙交酯

0.2-0.5

0.6-2

PDLLA-16

聚丙交酯

0.5-1.6

2-10

PDLLA-27

聚丙交酯

1.6-2.7

10-20

PDLLA-36

聚丙交酯

2.7-3.6

20-30

PDLLA-45

聚丙交酯

3.6-4.5

30-40

PDLLA-54

聚丙交酯

4.5-5.4

40-50

PDLLA-63

聚丙交酯

5.4-6.3

50-60

PDLLA-70

聚丙交酯

6.3-7.0

60-70


【储存方式】

     1、本系列产品是生物降解材料,在储存过程中应避免接触水、酸、碱性物质和醇类试剂以及其他可引起产品降解的试剂。

     2、本系列产品在储存过程中应密封、干燥低温保存,应用封口机密封(使用后剩余产品不得用自封袋包装保存)。

     3、使用时,从冰箱取出在室温下放置至室温,擦去包装袋表面冷凝的水分后方可打开。


【相关资料】

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